片劑的(de)硬度過大或過小與哪些因素有關

點擊(jī): | 發布時間(jiān):2018-04-19 07:10:52
大家在做(zuò)片劑,處方和以前一(yī)樣,但現在無論壓力多大,硬度都達(dá)不到,是怎麽回事呢,很下,不到(dào)1kg,但以前相同的處方硬度可達5kg,想問一下片劑的硬度過(guò)大或過小與哪些因素有關呢?
隨著中藥技(jì)術的綜合發展,中藥片劑的品種、數量不斷(duàn)增(zēng)加,工藝技術不斷改進,新技術的不斷應用,產品質量較前有很大提高。在實(shí)際中藥片劑的生產中,經常遇到中藥片劑不易成型,硬度不好的難題(tí),且不容易一時解(jiě)決。現在筆者就長期從事生產過程中影響(xiǎng)片劑硬度計檢測中藥片劑成型或硬度(dù)的因素淺談幾(jǐ)點(diǎn)。
(1)藥粉末太粗大(dà)是影響片(piàn)劑硬度的直接因(yīn)素。中(zhōng)藥粉末太粗(cū)大,在壓片時顆粒間的間(jiān)距大,降低了顆粒的內聚力,不(bú)易成型,降低了中藥片劑的硬度。因此,生產中藥片(piàn)劑用的中藥粉末細度必須在100目(mù)以上。
(2)生產含有大量揮發油(yóu)、脂肪、蠟脂等中藥材片劑時,壓(yā)片時易引起不易成型,鬆片、硬度差,因該類成分能降低顆粒間(jiān)的內聚力,生(shēng)產時應除去揮發油或采用石蠟脫脂等方法,使顆粒(lì)中的油脂含量減少,增加內聚力,提高片劑的硬度。
(3)中藥材中含有纖維,如動物甲殼類、礦物藥(yào)材,這類藥材彈性大,塑變性強,粘性小,很難壓製成型,降低片劑的硬度,因此在實際(jì)生產中,要先用一定方法處理,如采用適(shì)當溶媒(méi)溶解,或(huò)用堿處理(lǐ)(甲殼類),將(jiāng)這類藥材中(zhōng)的有效成分製成濃縮(suō)液或其它形式,然後按片劑工藝生產(chǎn),可以大大提高顆粒的(de)可壓性,降低顆粒彈性,增強片劑硬度。
(4)軟材顆粒的粗細也(yě)影響片劑的(de)硬度,片劑顆粒的粗細,是由片劑的片重及片劑的直徑決(jué)定的,一般講(jiǎng)相對大片可用相(xiàng)對較大(dà)顆粒來(lái)壓片,反(fǎn)之,隻能用小顆(kē)粒來壓片,在生產中(zhōng)如果中藥片顆粒太粗就會降低顆粒的內聚(jù)力,引起鬆片,降低片劑硬度,若中藥顆粒太(tài)細小,就會造成流動很差,以至顆粒(lì)在衝模孔的充填量不足而引起鬆片(piàn),從而(ér)降低成品硬(yìng)度。
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