上海市質監局:對問(wèn)題(tí)體溫計決不放行
上(shàng)海華(huá)辰醫用儀表有(yǒu)限公(gōng)司上(shàng)海牌玻璃體溫計因計量失準(zhǔn)、②試樣變(biàn)形丈量:通過(guò)大變形丈量係統或電子引申(shēn)計(小變形丈量)示值(zhí)誤差較大,去年被上海市質監局責令停止(zhǐ)首次(cì)強製檢定工作。近日,生產廠家不踏踏實實整改,反倒通過媒體喊冤。對此,上海市質監局表示,作為上海牌玻(bō)璃體溫(wēn)計的生產企業,上海(hǎi)華辰醫用儀表有限公(gōng)司涉(shè)嫌無證(zhèng)檢定、偽造數據(jù),並(bìng)銷售未依法檢定合格、示值不穩定的玻璃體溫計,截至目前仍未提交有效(xiào)排除質量(liàng)安全風險的(de)整改報告,不得恢複開展體(tǐ)溫計(jì)的首次強製檢定。
事情的源頭始於去年9月,有媒(méi)體曝出上海和政策資源的有的放矢市(shì)部分藥(yào)房銷售的上海牌玻璃體(tǐ)溫計(jì)涉嫌存在計量失準且示值誤差較大的情況(kuàng)。上海質監部門立即對上海牌玻(bō)璃體溫計進行(háng)抽樣檢定,合格率為75.4。經查實,上(shàng)海華辰在2013年5月由國(guó)企轉(zhuǎn)製為民企後,仍然標注上海華(huá)辰的上海牌玻璃體溫計,實則全部由江蘇華辰醫用儀(yí)表有限公司承擔,涵蓋生產、檢驗、包裝至成品等全部環節。企業負責人曾坦言,產品僅經江蘇(sū)華辰出廠(chǎng)自檢後即向市場銷售,且存(cún)在無資質人員實施首次檢定和偽造數據的嚴重違法行為。
通過進一步調查,上海牌玻璃體溫計的示值嚴重不穩定,部分出廠檢定確認合格的產(chǎn)品,經(jīng)過一段時(shí)間後,示值竟會變為不合格。對此,上海(hǎi)市質(zhì)監局(jú)2014年10月對上海華辰發出(chū)了責令整改(gǎi)通知書,約談企業主要負責人,責令其查找問題原因並進行整改,要求其未經質監部門(mén)確認不得(dé)開(kāi)展體溫計的(de)首(shǒu)次強檢(jiǎn)工作。
然(rán)而整改還未落實,上海華辰方麵卻於近日對外(wài)聲稱,公司希望盡快恢複自(zì)檢(jiǎn)資質,&ldq我們的試驗機一直在進步uo;自去年12月中旬遞交整改驗收申請報告(gào)已(yǐ)快過去(qù)3個(gè)月,質(zhì)監(jiān)部門什麽時候來(lái)依(yī)然沒有音訊。對於這番表述,上海市質監局表示,上海華辰於2014年11月13日和12月5日,分別提交了《初步整改報告》和《整改總結報告》,但鑒於報告無法解決體溫計示(shì)值不穩定的問題,上海(hǎi)市質監局於12月9日再次約談了上海華辰。華辰方麵對情況表示認可並表示將進一步整改,同時承諾(nuò)在整改結果未符合要求前不開展體(tǐ)溫計的首次強檢行為。12月15日,上海華(huá)辰又提交了計量授權必備條(tiáo)件(jiàn)和(hé)強製檢定能力重新評估的申(shēn)請報告,但仍未對造成體溫計示(shì)值不穩定的原因按要求進行整改,上海市質監局當即要求企業認真分析、排除安全隱患,並退回了申請(qǐng)報告。
專家表示,如果生產企業不能確(què)保體溫計成品示值穩定,即使首次(cì)檢定合格也會在出廠一段時間後(hòu)出(chū)現不合格情況,勢(shì)必影響(xiǎng)廣大人民群眾的人身安(ān)全(quán)和生命健康。因此體溫計(jì)的示值穩定性是強製檢定(dìng)授權(quán)的前提條件,示值穩(wěn)定性不解決(jué),首次強製檢定(dìng)就毫無意義。
體溫計(jì)關乎老百姓健康(kāng)安全,而企業理應承擔起(qǐ)質量安全主體(tǐ),盡快落實整改。為幫助企業盡快解決問題,2月4日(rì),上(shàng)海市質監局與(yǔ)市食藥監局聯合約談(tán)了上海華辰法定代表人和相關負責人,約談內容圍繞(rào)玻璃體溫計(jì)相關標準解讀、調(diào)查中發現的問題、整改要求以及企業承(chéng)諾等(děng)重點(diǎn)展開。2月28日,市質監局專門組織技術專家到上海華辰實地督導,從技術標準、原材料和工藝控(kòng)製、規範首次檢定等方麵對企業進行指導幫扶,並特別強調企業申請恢複強檢授權的程序(xù)問(wèn)題。但(dàn)截至目前,上海華辰仍未提交相關(guān)整改報告。
據上海市食藥監部門3月11日(rì)消息(xī),上海華(huá)辰問題體溫計已被全部停止生產和召回,並將於近期召開聽證會,對該企(qǐ)業依法予以懲處。上海市質監(jiān)局相關負責人表示,下一步,在督促企業落實主體的同時,將繼續組織專家主動提供技術支持和指(zhǐ)導,督導企業(yè)切實做好產品示值穩定性問(wèn)題的整改。與(yǔ)此同時,市質(zhì)監局將在市食藥監局確認上海華辰完(wán)成相關整改並準予恢複生產後,重新確認其是(shì)否具備計量授權條件。對於將(jiāng)自(zì)身利益淩駕於公眾健康安全(quán)之上、漠視法製要求、罔顧質量安全主體(tǐ)的企業,質監部門將(jiāng)依法嚴處。
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